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医用防护服
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健琪产品

以品牌战略为指引

以产品质量为基础

一次性使用手术衣

2020-06-23 15:57:01
一次性使用手术衣
详细介绍:

【产品名称】一次性使用手术衣


【规格型号】I型、II型


【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司


【住    所】长垣县丁栾工业区


【联系电话】0373-8690789


湖北11选5开奖【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司


【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司


【住    所】长垣县丁栾工业区


【生产地址】长垣县丁栾工业区


【联系方式】0373-8690789


【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号


【注册证编号】豫械注准20172640086


【技术要求编号】豫械注准20172640086

【结构与组成】手术衣由前身、后身、袖子、系带组成。


一次性使用手术衣


【产品性能】1、手术衣应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象;经缝制的手术衣应针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝现象;经热压的手术衣应热压均匀、平直、无折皱、无漏压现象。


2、手术衣所用的非织造布克重应不低于20g/m2;非织造布纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N。3、缝纫针距每10cm内不少于24针。4、手术衣胸部若有胸片,可是非织造布、淋膜非织造布或塑料薄膜,尺寸应不低于40cm×60cm;非织造布应不低于20g/m2;非织造布纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N;使用淋膜非织造布应不低于35g/m2,淋膜应平整、无气泡、分离现象;塑料膜应无破损,塑料膜厚度应不低于0。01mm;应无破损,塑料薄膜厚度应不低于0。01mm。5、手术衣袖手术衣袖使用淋膜非织造布应不低于35g/m2,淋膜应平整、无气泡、分离现象;塑料膜,塑料膜应无破损,塑料膜厚度应不低于0。01mm(如有)。6、缝制或热压部分应牢固,牢固度应不小于10N的拉力;每根系带与手术衣连接处的断裂强力应不小于10N。7、手术衣的性能应符合表2的要求。8、缝线荧光物按YY 0594-2006标准中附录D中试验A试验时,缝线不应显强蓝色荧光;水中可溶物的总量应不超过0。50%。9、手术衣应无菌。10、手术衣经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。


【适用范围】供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。


【禁忌症】无禁忌症。


【注意事项】1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。


            2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。


            3、本品经环氧乙烷灭菌。  


【使用方法】1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。


            2、轻轻展开手术衣后,双臂伸进衣袖,将衣领带、腰部系带系紧即可。


            3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。


【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。


            2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;


湖北11选5开奖            3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。


【生产日期】见包装封口处或标签  


【失效日期】见包装封口处或标签  


【标签、包装标识图】                   


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河南健琪医疗器械有限公司


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